WASHINGTON.-
La FDA autorizó el pasado lunes una "vacuna" que no existe actualmente.
Emitieron dos cartas separadas para dos "vacunas". La
vacuna de Pfizer, que es la que se está administrando actualmente,
sigue estando bajo la AUE (Autorización de Uso de Emergencia), que
todavía tiene el escudo de responsabilidad.
El producto que fue licenciado es el de BioNtech "Comirnaty" como se detalla en la página 2, primer párrafo. Aquí: https://www.fda.gov/media/
El
producto de BioNTech que obtuvo la aprobación es similar a la "vacuna"
ya disponible de Pfizer, pero no es la misma y "Comirnaty" ni
siquiera está creada o etiquetada aún.
La
FDA y Pfizer están confundiendo al mundo para que crea que la inyección
de Pfizer, sólo autorizada todavía, fue aprobada por la FDA a comienzos
de semana.
Enterrados en la letra pequeña de la aprobación del lunes por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. de la vacuna Comirnaty COVID de Pfizer hay dos hechos críticos que afectan a si la vacuna puede ser obligatoria, y si Pfizer puede ser considerado responsable de las lesiones, según The Defender.
Lo
que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos
(FDA) aprobó fue una solicitud de licencia biológica para la vacuna
Comirnaty de Pfizer.
La prensa informó de que las vacunas son ahora legales para los militares, los trabajadores sanitarios, los estudiantes universitarios y los empleados de muchas industrias. El alcalde de la ciudad de Nueva York, Bill de Blasio, ha exigido ahora la vacuna a todos los profesores y personal escolar. El Pentágono está procediendo con su mandato para todos los miembros del servicio militar.
Pero hay varios aspectos extraños en la aprobación de la FDA que resultarán confusos para aquellos que no estén familiarizados con la omnipresencia de la captura reguladora de la FDA, o las profundidades del cinismo de la agencia.
En primer lugar, la FDA reconoce que, aunque Pfizer no dispone de "suficientes existencias" de la nueva vacuna Comirnaty autorizada, hay "una cantidad significativa" de la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech -producida en virtud de una autorización de uso de emergencia (AUE)- aún disponible para su uso.
La FDA decreta que la vacuna de Pfizer-BioNTech bajo la AUE debe permanecer sin licencia, pero puede ser utilizada "intercambiablemente" (página 2, nota 8) con el producto Comirnaty recientemente autorizado.
En segundo lugar, la FDA señaló que la vacuna Comirnaty de Pfizer con licencia y la vacuna existente de Pfizer en virtud de la AUE son "legalmente distintas", pero proclama que sus diferencias no "afectan a la seguridad ni a la eficacia".
Hay una enorme diferencia en el mundo real entre los productos aprobados bajo la AUE y los que la FDA ha autorizado completamente.
Los productos de la AUE son experimentales según la legislación estadounidense. Tanto el Código de Nuremberg como la normativa federal establecen que nadie puede obligar a un ser humano a participar en este experimento.
En virtud de la sección 360bbb-3(e)(1)(A)(ii)(III) del Código de los Estados Unidos, "autorización de productos médicos para uso en emergencias", es ilegal negar a alguien un trabajo o una educación porque se niegue a ser un sujeto experimental. En cambio, los posibles receptores tienen un derecho absoluto a rechazar las vacunas de la AUE.
Sin embargo, las leyes estadounidenses permiten a los empleadores y a las escuelas exigir a los estudiantes y a los trabajadores que reciban las vacunas autorizadas.
Las vacunas COVID aprobadas por la AUE cuentan con un escudo de responsabilidad extraordinario en virtud de la Ley de Preparación y Disposición Pública de 2005. Los fabricantes de vacunas, los distribuidores, los proveedores y los planificadores gubernamentales son inmunes a la responsabilidad.
La única manera de que una parte perjudicada pueda demandar es si puede demostrar una mala conducta intencionada, y si el gobierno de EE.UU. también ha iniciado una acción de ejecución contra la parte por mala conducta intencionada. Ninguna demanda de este tipo ha tenido éxito.
El gobierno ha creado un programa de compensación extremadamente tacaño, el Programa de Compensación de Lesiones por Contramedidas, para reparar las lesiones causadas por todos los productos de la AUE. Los parsimoniosos administradores del programa han indemnizado hasta la fecha a menos del 4% de los demandantes -y ni una sola lesión por la vacuna COVID-, a pesar de que los médicos, las familias y los receptores de vacunas lesionados han denunciado más de 600.000 lesiones por la vacuna COVID.
Al menos por el momento, la vacuna Comirnaty de Pfizer no tiene ningún escudo de responsabilidad. Los viales del producto de marca, que dicen "Comirnaty" en la etiqueta, están sujetos a las mismas leyes de responsabilidad del producto que otros productos estadounidenses.
Cuando el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) coloca una vacuna en el calendario obligatorio, una vacuna infantil, se beneficia de un generoso séquito de protecciones de responsabilidad.
Pero las vacunas autorizadas para adultos, incluida la nueva Comirnaty, no gozan de ningún escudo de responsabilidad. Al igual que con la explosión del Pinto de Ford, o el herbicida Roundup de Monsanto, las personas lesionadas por la vacuna Comirnaty podrían demandar por daños y perjuicios.
Y como los adultos lesionados por la vacuna podrán demostrar que el fabricante conocía los problemas del producto, las indemnizaciones del jurado podrían ser astronómicas.
Por lo tanto, es poco probable que Pfizer permita que ningún estadounidense reciba la vacuna Comirnaty hasta que pueda conseguir de algún modo la inmunidad para este producto.
Teniendo en cuenta estos antecedentes, el reconocimiento por parte de la FDA en su carta de aprobación de que no hay suficientes existencias de la vacuna Comirnaty autorizada, pero sí un abundante suministro de la vacuna Pfizer BioNTech de la UE, expone la "aprobación" como un plan cínico para alentar a las empresas y las escuelas a imponer mandatos de vacunación ilegales.
La clara motivación de la FDA es permitir a Pfizer descargar rápidamente los inventarios de una vacuna que la ciencia y el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas han expuesto como irrazonablemente peligrosa, y que la variante Delta ha dejado obsoleta.
Los estadounidenses, al saber que la vacuna COVID de Pfizer ya está autorizada, asumirán comprensiblemente que los mandatos de la vacuna COVID son legales. Pero sólo las vacunas autorizadas por la AUE, de las que nadie tiene ninguna responsabilidad real, estarán disponibles durante las próximas semanas, cuando se produzcan muchos plazos de mandatos escolares.
La FDA parece estar engañando a propósito a los ciudadanos estadounidenses para que renuncien a su derecho a rechazar un producto experimental.
Mientras que los medios de comunicación han pregonado que la FDA ha aprobado las vacunas COVID, la FDA no ha aprobado las vacunas Pfizer BioNTech, ni ninguna vacuna COVID para el grupo de edad de 12 a 15 años, ni ninguna dosis de refuerzo para nadie.
Y la FDA no ha autorizado ninguna vacuna Moderna, ni ninguna vacuna de Johnson & Johnson - por lo que la gran mayoría, si no todas, las vacunas disponibles en los EE.UU. siguen siendo productos de AUE sin licencia.
Esto es lo que debe saber cuando alguien le ordena que se vacune: Pida ver el frasco. Si dice "Comirnaty", es un producto autorizado.
Si dice "Pfizer-BioNTech", es un producto experimental, y según el Código 21 de los Estados Unidos 360bbb, tienes derecho a negarte.
Si proviene de Moderna o de Johnson & Johnson (comercializado como Janssen), usted tiene derecho a negarse.
La FDA está jugando al cebo y al cambio con el público estadounidense, pero no tenemos que seguirle el juego. Si no dice Comirnaty, no le han ofrecido una vacuna aprobada.
t.me/QBUTCHERNEWS
La prensa informó de que las vacunas son ahora legales para los militares, los trabajadores sanitarios, los estudiantes universitarios y los empleados de muchas industrias. El alcalde de la ciudad de Nueva York, Bill de Blasio, ha exigido ahora la vacuna a todos los profesores y personal escolar. El Pentágono está procediendo con su mandato para todos los miembros del servicio militar.
Pero hay varios aspectos extraños en la aprobación de la FDA que resultarán confusos para aquellos que no estén familiarizados con la omnipresencia de la captura reguladora de la FDA, o las profundidades del cinismo de la agencia.
En primer lugar, la FDA reconoce que, aunque Pfizer no dispone de "suficientes existencias" de la nueva vacuna Comirnaty autorizada, hay "una cantidad significativa" de la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech -producida en virtud de una autorización de uso de emergencia (AUE)- aún disponible para su uso.
La FDA decreta que la vacuna de Pfizer-BioNTech bajo la AUE debe permanecer sin licencia, pero puede ser utilizada "intercambiablemente" (página 2, nota 8) con el producto Comirnaty recientemente autorizado.
En segundo lugar, la FDA señaló que la vacuna Comirnaty de Pfizer con licencia y la vacuna existente de Pfizer en virtud de la AUE son "legalmente distintas", pero proclama que sus diferencias no "afectan a la seguridad ni a la eficacia".
Hay una enorme diferencia en el mundo real entre los productos aprobados bajo la AUE y los que la FDA ha autorizado completamente.
Los productos de la AUE son experimentales según la legislación estadounidense. Tanto el Código de Nuremberg como la normativa federal establecen que nadie puede obligar a un ser humano a participar en este experimento.
En virtud de la sección 360bbb-3(e)(1)(A)(ii)(III) del Código de los Estados Unidos, "autorización de productos médicos para uso en emergencias", es ilegal negar a alguien un trabajo o una educación porque se niegue a ser un sujeto experimental. En cambio, los posibles receptores tienen un derecho absoluto a rechazar las vacunas de la AUE.
Sin embargo, las leyes estadounidenses permiten a los empleadores y a las escuelas exigir a los estudiantes y a los trabajadores que reciban las vacunas autorizadas.
Las vacunas COVID aprobadas por la AUE cuentan con un escudo de responsabilidad extraordinario en virtud de la Ley de Preparación y Disposición Pública de 2005. Los fabricantes de vacunas, los distribuidores, los proveedores y los planificadores gubernamentales son inmunes a la responsabilidad.
La única manera de que una parte perjudicada pueda demandar es si puede demostrar una mala conducta intencionada, y si el gobierno de EE.UU. también ha iniciado una acción de ejecución contra la parte por mala conducta intencionada. Ninguna demanda de este tipo ha tenido éxito.
El gobierno ha creado un programa de compensación extremadamente tacaño, el Programa de Compensación de Lesiones por Contramedidas, para reparar las lesiones causadas por todos los productos de la AUE. Los parsimoniosos administradores del programa han indemnizado hasta la fecha a menos del 4% de los demandantes -y ni una sola lesión por la vacuna COVID-, a pesar de que los médicos, las familias y los receptores de vacunas lesionados han denunciado más de 600.000 lesiones por la vacuna COVID.
Al menos por el momento, la vacuna Comirnaty de Pfizer no tiene ningún escudo de responsabilidad. Los viales del producto de marca, que dicen "Comirnaty" en la etiqueta, están sujetos a las mismas leyes de responsabilidad del producto que otros productos estadounidenses.
Cuando el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) coloca una vacuna en el calendario obligatorio, una vacuna infantil, se beneficia de un generoso séquito de protecciones de responsabilidad.
Pero las vacunas autorizadas para adultos, incluida la nueva Comirnaty, no gozan de ningún escudo de responsabilidad. Al igual que con la explosión del Pinto de Ford, o el herbicida Roundup de Monsanto, las personas lesionadas por la vacuna Comirnaty podrían demandar por daños y perjuicios.
Y como los adultos lesionados por la vacuna podrán demostrar que el fabricante conocía los problemas del producto, las indemnizaciones del jurado podrían ser astronómicas.
Por lo tanto, es poco probable que Pfizer permita que ningún estadounidense reciba la vacuna Comirnaty hasta que pueda conseguir de algún modo la inmunidad para este producto.
Teniendo en cuenta estos antecedentes, el reconocimiento por parte de la FDA en su carta de aprobación de que no hay suficientes existencias de la vacuna Comirnaty autorizada, pero sí un abundante suministro de la vacuna Pfizer BioNTech de la UE, expone la "aprobación" como un plan cínico para alentar a las empresas y las escuelas a imponer mandatos de vacunación ilegales.
La clara motivación de la FDA es permitir a Pfizer descargar rápidamente los inventarios de una vacuna que la ciencia y el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas han expuesto como irrazonablemente peligrosa, y que la variante Delta ha dejado obsoleta.
Los estadounidenses, al saber que la vacuna COVID de Pfizer ya está autorizada, asumirán comprensiblemente que los mandatos de la vacuna COVID son legales. Pero sólo las vacunas autorizadas por la AUE, de las que nadie tiene ninguna responsabilidad real, estarán disponibles durante las próximas semanas, cuando se produzcan muchos plazos de mandatos escolares.
La FDA parece estar engañando a propósito a los ciudadanos estadounidenses para que renuncien a su derecho a rechazar un producto experimental.
Mientras que los medios de comunicación han pregonado que la FDA ha aprobado las vacunas COVID, la FDA no ha aprobado las vacunas Pfizer BioNTech, ni ninguna vacuna COVID para el grupo de edad de 12 a 15 años, ni ninguna dosis de refuerzo para nadie.
Y la FDA no ha autorizado ninguna vacuna Moderna, ni ninguna vacuna de Johnson & Johnson - por lo que la gran mayoría, si no todas, las vacunas disponibles en los EE.UU. siguen siendo productos de AUE sin licencia.
Esto es lo que debe saber cuando alguien le ordena que se vacune: Pida ver el frasco. Si dice "Comirnaty", es un producto autorizado.
Si dice "Pfizer-BioNTech", es un producto experimental, y según el Código 21 de los Estados Unidos 360bbb, tienes derecho a negarte.
Si proviene de Moderna o de Johnson & Johnson (comercializado como Janssen), usted tiene derecho a negarse.
La FDA está jugando al cebo y al cambio con el público estadounidense, pero no tenemos que seguirle el juego. Si no dice Comirnaty, no le han ofrecido una vacuna aprobada.
t.me/QBUTCHERNEWS
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