WASHINGTON.- La vacuna COVID-19 de Pfizer se ha relacionado con la coagulación de
la sangre en personas mayores, según la Administración de Drogas y
Alimentos de los Estados Unidos (FDA), según el periodista Zachary Steiber.
Los investigadores de la FDA, analizando datos de una base de datos
de personas mayores en los Estados Unidos, encontraron que la embolia
pulmonar (coágulos sanguíneos en los pulmones) alcanzó el umbral inicial
para una señal estadística y siguió cumpliendo los criterios después de
una evaluación más profunda.
Otros tres resultados de interés (falta de oxígeno en el corazón, un
trastorno de plaquetas en la sangre llamado trombocitopenia inmune y
otro tipo de coagulación llamada coagulación intravascular) inicialmente
generaron señales de alerta, dijeron los investigadores.
Evaluaciones
más profundas, como las comparaciones con poblaciones que recibieron
vacunas contra la influenza, mostraron que esos tres ya no alcanzaban el
umbral estadístico para una señal.
Los investigadores analizaron los datos de 17,4 millones de
estadounidenses mayores que recibieron un total de 34,6 millones de
dosis de vacunas entre el 10 de diciembre de 2020 y el 16 de enero de
2022.
El estudio fue publicado por la revista Vaccine el 1 de diciembre.
La FDA dijo que no tomaría ninguna medida sobre los resultados porque
no prueban que las vacunas causen ninguno de los cuatro resultados, y
porque los hallazgos “todavía están bajo investigación y requieren un
estudio más sólido”.
El Dr. Peter McCullough, asesor médico en jefe de la Fundación Truth
for Health, le dijo a The Epoch Times por correo electrónico que el
nuevo artículo “corrobora las preocupaciones de los médicos de que el
gran aumento en los coágulos sanguíneos, la progresión de la enfermedad
cardíaca aterosclerótica y los trastornos sanguíneos son factores
independientes asociado con la vacunación contra el COVID-19”.
Pfizer no respondió a una solicitud de comentarios.
Cómo se hizo la investigación
Los investigadores de la FDA, con la ayuda de investigadores de los
Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), analizaron datos de
la base de datos de CMS. Incluían beneficiarios de pago por servicio de
Medicare de 65 años o más que recibieron una vacuna dentro del plazo, se
inscribieron cuando se vacunaron y se inscribieron durante un “período
limpio” de tiempo antes de la vacunación. La ventana era de 183 o 365
días, según el resultado.
Alrededor de 25 millones de personas reciben la tarifa por servicio
de Medicare, pero solo alrededor de 17 millones fueron vacunados durante
el período de tiempo estudiado.
Los investigadores utilizaron pruebas de probabilidad para detectar
un mayor riesgo de uno o más de 14 resultados después de la
vacunación. El objetivo era ver si la vacunación puede aumentar el
riesgo de resultados adversos, como embolia pulmonar o coágulos
sanguíneos en los pulmones. Si un resultado alcanzaba cierto umbral
estadístico, eso significaba que podría aumentar el riesgo.
Los resultados iniciales del monitoreo de seguridad detectaron un mayor riesgo de cuatro eventos, anunció la FDA el 12 de julio de 2021 , meses después de detectar por primera vez los posibles problemas . Eran
los mismos cuatro descritos en el nuevo documento, que es la primera
actualización que la agencia ha dado sobre el asunto desde su anuncio.
Hasta el 15 de enero de 2022, se detectaron 9.065 casos de falta de
oxígeno en el corazón, lo que se conoce como infarto agudo de miocardio,
revelaron los investigadores en el nuevo estudio. A la misma fecha, se
detectaron 6.346 casos de embolia pulmonar, 1.064 casos de
trombocitopenia inmune y 263 casos de coagulación.
El análisis primario mostró una señal de seguridad para los cuatro
resultados. Los investigadores intentaron ajustar los números usando
diferentes variables. Por ejemplo, en un momento se ajustaron por la
variación de las tasas de antecedentes, o las tasas de cada resultado en
la población general antes de la pandemia.
Después de ciertos ajustes,
no todos, el infarto de miocardio, la trombocitopenia inmune y la
coagulación intravascular dejaron de ser estadísticamente
significativos.
Sin embargo, la embolia pulmonar siguió siendo estadísticamente
significativa, dijeron los investigadores. La embolia pulmonar es una
afección grave que puede conducir a la muerte.
Las limitaciones del estudio incluyeron posibles señales falsas y
posibles señales perdidas debido a factores como la especificación
incorrecta de parámetros.
Las condiciones que no desencadenaron una señal incluyeron accidente cerebrovascular, inflamación cardíaca y apendicitis.
Las señales se detectaron solo después de la vacunación con
Pfizer. Los análisis de señales después de recibir las vacunas Moderna y
Johnson & Johnson no mostraron ninguna preocupación.
Moderna y Johnson & Johnson no respondieron a las solicitudes de comentarios.
Efectos secundarios
Las tres vacunas se han relacionado con una serie de efectos
secundarios. La inflamación del corazón está causalmente relacionada con
las inyecciones de Moderna y Pfizer, según han confirmado expertos de
todo el mundo, mientras que Johnson & Johnson se ha asociado con
coágulos de sangre.
Otras afecciones, como la embolia pulmonar, se informaron a las autoridades y se describieron en estudios , aunque algunos documentos no encontraron un aumento en el riesgo después de la vacunación.
Aproximadamente 4214 informes de embolia pulmonar posterior a la
vacunación, incluidos 1.886 informes posteriores a la recepción de la
vacuna de Pfizer, se informaron al Sistema de Informes de Eventos
Adversos de Vacunas de EE. UU. hasta el 9 de diciembre.
A la misma fecha, 1.434 informes de infarto de miocardio
posvacunación, incluidos 736 posteriores a la recepción de la vacuna de
Pfizer; 469 informes de trombocitopenia inmunitaria posterior a la
vacunación, incluidos 234 posteriores a la recepción de la vacuna de
Pfizer; y 78 informes de coagulación intravascular posterior a la
vacunación, incluidos 42 después de recibir la vacuna de Pfizer.
Cualquiera puede hacer informes al sistema, pero la mayoría son
presentados por trabajadores de la salud, según muestran los
estudios. El número de informes es un recuento insuficiente, según los
estudios.
El nuevo estudio afirma que la FDA “cree firmemente que los
beneficios potenciales de la vacunación contra el COVID-19 superan los
riesgos potenciales de la infección por COVID-19”. No se citó ninguna
evidencia en apoyo de la creencia.
La FDA se reunirá con su panel asesor de vacunas en enero de 2023
sobre el futuro de las vacunas COVID-19, ya que las vacunas han tenido
un rendimiento mucho peor contra Omicron y sus subvariantes.
McCullough le dijo a The Epoch Times: “Una deficiencia del sistema de
vigilancia de CMS es que no capturó la infección anterior y posterior
por SARS-CoV-2, lo que acentúa el riesgo acumulativo de la vacunación
contra el COVID-19. Dado el gran número de personas que han sido
vacunadas, la fracción atribuible a la población de problemas médicos
atribuidos a las vacunas es enorme. Me preocupa la carga futura para el sistema de salud como consecuencia de la vacunación masiva indiscriminada contra el COVID-19”.
