Investigadores de la Escuela de Administración Rotman de la Universidad de Toronto publicaron sus hallazgos revisados por pares en The Journal of the American Medical Association a principios de este mes. Analizaron los resultados de más de 900 000 pruebas rápidas de antígenos realizadas en 537 lugares de trabajo en Canadá entre enero y octubre de 2021.
La introducción del estudio dice lo siguiente:
Se han planteado preocupaciones sobre si las pruebas rápidas de antígenos para el SARS-CoV-2 pueden generar resultados falsos positivos ¹ ² y socavar el manejo de la pandemia de COVID-19. Este estudio investigó la incidencia de resultados falsos positivos en una gran muestra de pruebas rápidas de antígenos utilizadas para evaluar en serie a trabajadores asintomáticos en todo Canadá.
Las pruebas rápidas de antígenos incluidas en el estudio se compararon con las pruebas de PCR realizadas simultáneamente como referencia. Un resultado falso positivo se definió en el estudio como una detección positiva en una prueba rápida de antígeno y un resultado negativo posterior de confirmación en una prueba de PCR.
De las 900.000 pruebas rápidas de antígenos realizadas, hubo un total de 1.322 resultados positivos. De estos casos con resultados positivos, 1103 también tenían datos de una prueba de PCR para comparar.
En total, se determinó que 462 de esos 1103 resultados positivos eran falsos positivos. Esto representa el 42% de los resultados positivos de las pruebas en el estudio.
Los autores del estudio concluyen:
La tasa general de resultados falsos positivos entre las pruebas de detección rápida de antígenos totales para el SARS-CoV-2 fue muy baja, en consonancia con otros estudios más pequeños. ³ El grupo de resultados falsos positivos de un lote probablemente fue el resultado de problemas de fabricación en lugar de la implementación. Estos resultados informan la discusión sobre si las pruebas rápidas de antígeno darán como resultado demasiados falsos positivos que podrían abrumar la capacidad de las pruebas de PCR en otros entornos. ¹ ² Además, los resultados demuestran la importancia de contar con un sistema de datos completo para identificar rápidamente posibles problemas. … Además de los problemas con el lote, es posible que se produzcan falsos positivos debido al momento de la prueba (es decir, demasiado temprano o demasiado tarde en la etapa infecciosa) o problemas de calidad en la forma en que se completó la autoprueba.
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